|
|
|
Энциклопедический справочник
Альфинал
Латинское название: Alfinal. Действующее вещество: Финастерид. (Finasteride). Фармгруппа Альфинала5-альфа-редуктазы ингибитор. (Андрогены, антиандрогены , Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики). Нозологическая классификация АльфиналаГиперплазия предстательной железы. Задержка мочи. Другие трудности, связанные с мочеиспусканием. Состав АльфиналаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой: 1 табл. содержит Активное вещество: финастерид 5 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал прежелатинизированный; коповидон (коллидон ВА64); кроскармеллоза натрия (примеллоза); кремния диоксид коллоидный (аэросил); магния стеарат Оболочка пленочная: Opadry II (серия 85) (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), тальк) Альфинал описаниеТаблетки: покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе: белого или почти белого цвета. Фармакологическое действие АльфиналаПротивоопухолевое. Фармакодинамика АльфиналаПротивоопухолевый гормональный препарат. Ингибирует 5-альфа-редуктазу II типа, превращающую тестостерон в более активный 5-альфа-дигидротестостерон, снижает его концентрацию в крови и ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли. Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Фармакокинетика АльфиналаАбсорбция в ЖКТ завершается через 6–8 ч после приема. Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, обнаруживается в эякуляте (в концентрации 5 мкг). Биодоступность — 80%, не зависит от приема пищи. Tmax в плазме крови — 2 ч, Cmax в плазме крови — 8–10 нг/мл. Связь с белками плазмы — 93%. Проникает через ГЭБ (через 7–10 дней лечения обнаруживается в спинномозговой жидкости в незначительных количествах). Системный клиренс — 165 мл/мин, Vd — 76 л. Незначительно кумулирует при длительном приеме. T1/2 у мужчин 18–60 лет — 6 ч, у мужчин старше 70 лет — 8 ч. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). При хронической почечной недостаточности часть метаболитов (которая в норме выводится с мочой) выводится с калом. Альфинал применениеДоброкачественная гиперплазия предстательной железы (уменьшение размеров предстательной железы, увеличение максимальной скорости оттока мочи, снижение риска развития острой задержки мочи). Противопоказания Альфинала
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ! Печеночная недостаточность. Побочные действия АльфиналаАллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица), снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в крови, снижение концентрации простатспецифического антигена (ПСА). Взаимодействие с АльфиналомНе обнаружено клинически значимых взаимодействий с другими препаратами. Альфинал инструкцияВнутрь, независимо от приема пищи, по 1 табл. (5 мг) 1 раз в день, как в монотерапии, так и в сочетании с доксазозином. Минимальная продолжительность курса терапии — 6 мес. Передозировка АльфиналомВ настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Особые указания АльфиналаУ пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль возможного развития обструктивной уропатии. Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, стимулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы, — рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит. Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом (особенно прикосновение к измельченным или утратившим целостность таблеткам), т.к. препарат обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость. Вызывает снижение ПСА через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии препаратом Альфинал® необходимо проводить обследование пациентов. В случае пропуска одной дозы препарата Альфинал® рекомендуется продолжить лечение по обычной схеме. Не следует принимать лишнюю дозу препарата. Форма выпуска АльфиналаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 шт. 3 упаковки в пачке из картона. Условия хранения АльфиналаВ сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 2 года 6 мес. Производитель АльфиналаОАО «Валента Фармацевтика». 141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2. Условия отпуска АльфиналаПо рецепту.
|
|
|