|
|
|
Энциклопедический справочник
Биопарокс
Латинское название: Bioparox. Действующее вещество: Фузафунгин (Fusafungine). Биопарокс фармгруппаАнтибиотик полипептидный. (Другие антибиотики) Анатомо-терапевтическо-химическая классификацияФузафунгин Биопарокс нозологическая классификацияОстрый назофарингит [насморк]. Острый синусит. Острый фарингит неуточненный. Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная). Острый ларингит и трахеит. Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации. Хронический ринит, назофарингит и фарингит. Хронический синусит. Хронический тонзиллит. Хронический ларингит и ринит. Биопарокс составАэрозоль для ингаляций дозированный: 1 баллон содержит активное вещество: фузафунгин — 50 мг вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 — 180 мг; этанол безводный — 200 мг, сахарин — 1,25 мг; изопропилмиристат — 85,32 мг; пропеллент — норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) — 11386 мг состав ароматической добавки 14868 (180 мг): геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, анисовое масло, тмина обыкновенного плодов экстракт, гвоздичного дерева почек экстракт, кориандра семян экстракт, полыни эстрагон травы масло, мяты полевой экстракт, апельсина сладкого плодов кожуры экстракт; померанца экстракт; пименты (перца душистого) плодов экстракт, розмарина аптечного цветов экстракт, этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат 1 доза составляет 4 ингаляции. 1 ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций Биопарокс описаниеАэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия. Содержимое баллона: раствор желтого цвета со специфическим запахом. Биопарокс фармакологическое действиеАнтибактериальное, противовоспалительное местное. Биопарокс фармакодинамикаФузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами. В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы А (group A Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий(Neisseria), некоторые анаэробы, грибы рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-α) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза. Биопарокс фармакокинетикаФузафунгин в основном распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата. Биопарокс применениеЛечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей:
Биопарокс противопоказания
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ! У пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. «Побочные действия»). Применение Биопарокс при беременности и кормлении грудьюКлинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью. В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод. В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком применение препарата Биопарокс® кормящим женщинам не рекомендуется. Биопарокс побочные действияСледующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии. Общие расстройства и симптомы: очень часто — чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто — сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты — рвота. Обычно не требуется прекращения лечения. Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок. Со стороны дыхательной системы: очень редко — астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани. Со стороны кожных покровов: очень редко — сыпь, зуд, крапивница. В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, в т.ч. ларингеальных или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленное в/м введение эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15–20 мин. Биопарокс взаимодействиеСпециальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось. Биопарокс инструкцияДля ингаляций (через рот и/или нос). Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день. Дети: по 2–4 ингаляции через рот и/или по 1–2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день. Для максимального использования активности препарата Биопарокс® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для обеспечения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву. Препарат следует всегда иметь при себе, поместив его в прилагаемый футляр для портативной переноски. Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней. По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс®необходимо сообщить об этом лечащему врачу. В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс® в комбинации с системными антибиотиками. Способ применения препарата Биопарокс 1. Перед первым использованием для активации баллона следует нажать на его основание 4 раза.
2. Надеть на баллон соответствующую насадку: (белую, для ингаляции препарата через рот (2), или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей) (1), для его введения через нос) (рис. 1). Использование препарата через нос (при рините, ринофарингите, синусите): Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. 1. Прочистить нос перед использованием препарата. 2. Закрепить насадку — желтую (для взрослых) или прозрачную (для детей) — на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).
3. Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона (рис. 2). Использование препарата через рот
при фарингите, тонзиллите, состоянии после удаления миндалин, ларингите Надеть на баллон белую насадку (рис.3) и ввести ее в рот, плотно зажав губами. Держать баллон, как указано на рис. 4.
Сильно и длительно нажимать на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки; при трахеите Откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи. Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте. Биопарокс передозировкаИмеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина. Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле. Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, с последующим наблюдением. Биопарокс особые указанияНе рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения. Может вызывать раздражение кожи. В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг в 1 дозе. Не распылять препарат в глаза. Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50 °C. Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата. Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Не влияет. Биопарокс форма выпускаАэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция. 10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольном алюминиевом баллоне. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками-распылителями: для носа (желтая — для взрослых и прозрачная — для детей) и рта (белая), колпачком-активатором. Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке. Биопарокс условия храненияСпециальных условий хранения не требуется. Срок годности: 2 года. Биопарокс производительРегистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция. Произведено: ОАО Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия. Открытое Акционерное Общество Фармацевтический Завод ЭГИС, Венгрия: 30-38, ул. Керестури, H-1106 Будапешт, Венгрия. 30-38, Kereszturi ut, H-1106 Budapest, Hungary. По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3. Биопарокс условия отпускаБез рецепта.
|
|
|