Энциклопедический справочник

Гистафен

Латинское название: Histafen.

Действующее вещество: Сехифенадин (Sequifenadine)

Гистафен фармгруппа

Противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор (H1-антигистаминные средства)

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

Прочие антигистаминные препараты системного действия

Гистафен нозологическая классификация

Острый атопический конъюнктивит. Вазомоторный и аллергический ринит. Атопический дерматит. Крапивница. Ангионевротический отек.

Гистафен состав

Таблетки: 1 табл. содержит

активное вещество: ехифенадина гидрохлорид дигидрат — 50 мг (в пересчете на сехифенадина гидрохлорид)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 302 мг; МКЦ — 20 мг; крахмал кукурузный — 20 мг; кремния диоксид — 2 мг; магния стеарат — 6 мг

Гистафен описание

Круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской таблетки белого или почти белого цвета.

Гистафен фармакологическое действие

Противоаллергическое.

Гистафен фармакодинамика

Сехифенадин является блокатором Н₁-гистаминовых рецепторов, также умеренно блокирует серотониновые 5-НТ₁-рецепторы, т.о. ослабляя действие медиаторов аллергии гистамина и серотонина. Гистамин вызывает клинические проявления аллергического воспаления: отек (увеличивается проницаемость капилляров), гиперемию кожи (расширение сосудов), кожный зуд и боль. Особенность сехифенадина состоит в том, что он оказывает антигистаминное действие, не только блокируя гистаминовые H₁-рецепторы, но и снижая содержание гистамина в тканях путем ускорения его разрушения диаминоксидазой.

При аллергических заболеваниях также повышается содержание серотонина в крови. Серотонин повышает АД, вызывает бронхоспазм, увеличивает проницаемость капилляров, усиливает действие медиаторов воспаления — гистамина, брадикинина, ПГ. Сехифенадин предотвращает или ослабляет спазмогенное влияние гистамина и серотонина на гладкую мускулатуру бронхов, кишечника, сосудов; нарушение проницаемости капилляров и развитие отеков.

Сехифенадин оказывает выраженное противозудное и антиэкссудативное действие продолжительного характера.

Влияет на иммунологическую реактивность организма, снижая количество В-лимфоцитов в селезенке, костном мозге, лимфатических узлах, а также снижает повышенную концентрацию Ig классов А и G.

Незначительно проникает через ГЭБ, чем объясняется отсутствие выраженного угнетающего влияния на ЦНС, однако в отдельных случаях при индивидуальной повышенной чувствительности наблюдается легкий седативный эффект.

При приеме сехифенадина не наблюдают изменения биохимических показателей крови и мочи, препарат не влияет на АД, показатели ЭКГ, концентрацию глюкозы и холестерина в крови, не влияет на показатели ЭЭГ.

Гистафен фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Cmax действующего вещества в плазме крови достигается через 1–2 ч. Накапливается преимущественно в легких, печени, самая низкая концентрация — в головном мозге. Метаболизируется путем окисления, образуя фармакологически неактивный метаболит.

После приема однократной дозы 50 мг T1/2 действующего вещества из плазмы крови составляет 12 ч, а после повторных доз укорачивается до 5–8 ч, т.е. сехифенадин не кумулирует в организме. 50% дозы выводятся из организма через кишечник, более 20% — почками. Около 30% дозы выводятся в неизмененном виде, 40–50% — в виде метаболитов.

Гистафен применение

Аллергический ринит;
аллергический конъюнктивит;
поллиноз;
крапивница;
отек Квинке;
аллергические зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит;
профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и поддерживающая терапия.

Гистафен противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
бронхиальная астма;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 18 лет;
одновременный прием ингибиторов МАО.

В состав таблетки входит лактоза. Препарат не следует применять при дефиците лактазы, редкой наследственной непереносимости лактозы или глюкозо/галактозной мальабсорбции.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ! При нарушениях функций почек, тяжелых заболеваниях ССС, ЖКТ, печени.

Гистафен побочные действия

Сухость во рту, боль в эпигастрии, диспепсия, усиление аппетита, лейкопения, нарушения менструального цикла, учащение мочеиспускания, головная боль, сонливость. Возбуждение, бессонница, которые чаще встречаются при приеме высоких доз.

Гистафен взаимодействие

Сехифенадин не усиливает угнетающее действие на ЦНС снотворных средств и алкоголя, однако в период лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Гистафен инструкция

Внутрь, после еды, запивая водой. Взрослым при острых и хронических аллергических заболеваниях — по 50–100 мг 2–3 раза в день. Обычно терапевтический эффект наступает через 3 дня после начала лечения. Длительность курса лечения — 5–15 дней.

Профилактика заболеваний аллергического характера до периода их сезонного обострения и для поддерживающей терапии — по 50 мг 2 раза в сутки. Прием препарата рекомендуется начать за 2 нед до ожидаемого воздействия сезонного аллергена.

Гистафен передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боль в животе.

Лечение: симптоматическая терапия. Антидот неизвестен.

Гистафен особые указания

Отсутствуют клинические исследования о применении препарата у детей и пациентов старческого (после 70 лет) возраста.

Таблетки сехифенадина можно сочетать с препаратами местного применения (мазь, глазные капли, капли в нос).

В большинстве случаев сонливость уменьшается или исчезает через 2–5 дней после начала лечения.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Лицам, работа которых требует быстрой физической или психической реакции (водители транспорта и др.), в период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

Гистафен форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ белого цвета и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.

Гистафен условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 4 года.

Гистафен производитель

АО «Олайнфарм».

Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО «Олайнфарм» в РФ по адресу:

115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.

Гистафен условия отпуска

По рецепту.