Энциклопедический справочник

Нимесулид

Латинское название: Nimesulide.

Фармакологическое действие нимесулида

Комбинированный противовоспалительный, болеутоляющий, жаропонижающий и разжижающий кровь препарат.

Нимесулид применение

Острый болевой синдром. Симптоматическое лечение остеоартроза с болевым синдромом. Первичная дисменорея.

Нимесулид инструкция

Нимесил назначают после тщательной оценки соотношения польза/риск. Применяют минимальную эффективную дозу на протяжении наиболее краткого времени для ослабления побочных эффектов. Принимать препарат желательно перед едой или через 2 часа после еды. Прием сразу после еды замедлит время всасывания препарата и быстроту развития анальгетического эффекта. Взрослым и детям старше 14 лет: обычная доза для приема внутрь — по 1 табл. (100 мг нимесулида) 2 раза в день. При необходимости дозу можно увеличить до 2 табл. 2 раза в день. Детям от 6 лет: по ½ табл. (50 мг нимесулида) 2 раза в день. Детям от 10 лет — по 1 табл. 2 раза в день. Людям пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

Побочные эффекты нимесулида

Иногда возможны: гастралгия, тошнота, диарея, головокружение, высыпания на коже в виде крапивницы или эритемы, изменения со стороны крови: тромбоцитопения, лейкопения, анемия; повышение активности печеночных трансаминаз. Эти явления быстро проходят после отмены препарата.

Противопоказания нимесулида

Понышенная чувствительность к нимесулиду или к любому компоненту препарата. Гиперергические реакции в анамнезе (бронхоспазм, ринит, крапивница) в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП. Гепатотоксическая реакция на нимесулид в анамнезе. Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, рецидивирующие пептические язвы или желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие состояния, сопровождающиеся кровотечением. Значительное нарушение свертываемости крови. Сердечная недостаточность тяжелой степени. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Детский возраст до 12 лет. III триместр беременности и период кормления грудью. Повышенная температура тела и гриппоподобные симптомы. Подозрение на острую хирургическую патологию. Не применять одновременно с другими препаратами, которые могут быть причиной гепатотоксических реакций. Алкоголизм и наркотическая зависимость.

Особые указания нимесулида

Риск возникновения побочных явлений может быть снижен, если нимесулид, по возможности, применять в течение минимального промежутка времени. Лечение необходимо прекратить при отсутствии положительного клинического эффекта на протяжении нескольких дней. При повышении температуры тела и появлении гриппоподобных симптомов у больных, применяющих нимесулид, прием препарата следует отменить. При применении нимесулида были сообщения о возникновении серьезных побочных реакций со стороны печени (очень редко с летальным исходом), поэтому при длительном применении нимесулида необходимо контролировать показатели функции печени с периодичностью 1 раз в 2 нед. Если у пациентов, принимающих нимесулид, наблюдаются изменения показателей функции печени (повышение АлАТ, АсАТ, ЩФ), появляются симптомы поражения печени (анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, темная окраска мочи), препарат отменяют и в дальнейшем не назначают. Были сообщения о поражении печени (большинство которых имело обратимый характер) после кратковременного применения препарата.

Во время лечения нимесулидом следует избегать его сочетанного применения с препаратами, обладающими гепатотоксическим эффектом, а также злоупотребления алкоголем, поскольку эти вещества могут повысить риск возникновения побочных реакций со стороны печени. При лечении нимесулидом следует воздерживаться от применения других анальгетиков. Нимесулид следует с осторожностью назначать больным с нарушениями со стороны ЖКТ (пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, язвенный колит или болезнь Крона). На любой стадии лечения нимесулид может спровоцировать желудочно-кишечное кровотечение, появление пептической язвы или перфорацию полого органа независимо от того, отмечались ли в анамнезе заболевания пищеварительного тракта. В случае возникновения таких осложнений лечение нимесулидом необходимо прекратить.

Пациентам с нарушением функции почек или сердца нимесулид следует применять с осторожностью, поскольку он может вызвать или усилить эти нарушения. В таком случае терапию препаратом следует прекратить. Препарат может вызвать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с АГ и сердечной недостаточностью его следует применять с особой осторожностью. Препарат может вызывать сонливость или головокружение. Лица пожилого возраста более склонны к возникновению побочных действий при применении НПВП, таких как желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, нарушение функций сердца, печени или почек, поэтому эти пациенты нуждаются в постоянном медицинском контроле. Нимесулид может нарушать функции тромбоцитов, поэтому его следует назначать с осторожностью при геморрагических диатезах. Нимесулид нельзя применять как заменитель ацетилсалициловой кислоты для проведения кардиоваскулярной профилактики. Нимесулид может маскировать повышение температуры тела, связанное с бактериальной инфекцией.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначать нимесулид женщинам, планирующим беременность. Пациенткам, у которых беременность протекает с осложнениями, или женщинам, которые проходят обследование по поводу бесплодия, не следует принимать нимесулид. Во время кормления грудью применять нимесулид не рекомендуется.

Влияние на способность управления транспортом и обслуживания сложных механизмов. Исследования влияния нимесулида на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами не проводились. Если при применении нимесулида возникает головокружение или сонливость, следует отказаться от подобных видов деятельности.

Взаимодействие нимесулида с другими лекарственными средствами

У пациентов, применяющих варфарин или другие непрямые антикоагулянты или ацетилсалициловую кислоту, имеется повышенный риск возникновения кровотечений при одновременном применении нимесулида, поэтому такая комбинация не рекомендуется, а при тяжелых формах нарушения свертываемости крови она противопоказана. Если же такой комбинации невозможно избежать, необходим регулярный контроль состояния свертывающей системы крови. У здоровых лиц нимесулид временно снижает диуретическое действие фуросемида и выведение натрия и в меньшей степени — калия, поэтому при одновременном применении нимесулида и фуросемида при нарушении функции почек или сердца следует соблюдать особую осторожность. Имеются данные о том, что НПВП снижают клиренс лития, что приводит к повышению уровня лития в плазме крови и повышению его токсичности. Если нимесулид назначают пациенту, получающему препараты лития, требуется проведение частого контроля уровня лития в плазме крови.

При одновременном применении с глибенкламидом, теофиллином, варфарином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами клинически значимых взаимодействий не отмечено. Следует соблюдать осторожность, если нимесулид назначается меньше чем за 24 ч до или после приема метотрексата, поскольку возможно повышение уровня последнего в плазме крови и усиление его токсичности. При одновременном применении с циклоспорином возможно повышение нефротоксичности последнего.

Передозировка нимесулидом

Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области. Эти симптомы, как правило, обратимы. Возможно возникновение желудочно-кишечного кровотечения, АГ, ОПН, угнетения дыхания, комы. Однако такие явления отмечают редко.

Лечение: симптоматическое; специфического антидота нет. Данных о выведении нимесулида с помощью гемодиализа нет, но, принимая во внимание высокую степень связывания нимесулида с белками плазмы крови (до 97,5 %), маловероятно, что диализ окажется эффективным. Показано промывание желудка, применение активированного угля.

Условия и срок хранения нимесулида

При температуре не выше 25 °С в сухом, недоступном для детей месте. Срок хранения — 3 года.

Условия отпуска нимесулида

По рецепту

Форма выпуска нимесулида

АПОНИЛ (APONIL). «MEDOCHEMIE LTD», Кипр. Табл. 100 мг, №10.
НИМЕСИЛ (NIMESIL). «BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)», Германия. Гран, д/п сусп. 100 мг пакет однодоз. 2 г, №9, №15, №30.
НИМИД (NIMID) «KUSUM HEALTHCARE», Индия. Гель д/наруж. прим. 1 %, туба 30 г, 100 г; гран. 100 мг саше 2 г, №1, №30; табл. 100 мг, №10, №100.
РЕМИСИД (REMISID). ЗАО «ФФ «ДАРНИЦА», Киев, Украина. Гель д/наруж. прим. 1 %, туба 30 г.
МЕСУЛИД (MESULID). «HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD», Ирландия. Табл. 100 мг, №10x1, №10x3.
РЕМЕСУЛИД (REMESULIDE). ОАО «ФАРМАК», Киев, Украина. Табл. 0,1 г, №10.

Комбинированные препараты нимесулида

НИМИД ФОРТЕ (NIMID FORTE). «NEW LIFE PHARMACEUTICALS», Индия. Табл. №10x10. 1 таблетка содержит: нимесулида — 100,0 мг, тизанидина — 2,0 мг.
НИМЕСИН ПЛЮС (NIMESYN PLUS) «SYNMEDIC LABORATORIES», Индия. Табл. №10, №100. 1 таблетка содержит: парацетамола — 500,0 мг, нимесулида — 100,0 мг.
НАЙЗ (NISE). «DR.REDDY'S LABORATORIES LTD», Индия. Гель для наружного применения по 20 г в тубах. 1 г геля содержит: нимесулида — 10 мг, метилсалицилата — 100 мг, ментола — 50 мг, капсаицина — 0,25 мг.